Foto: iStock
skandal droge
Nakon skandala s drogom u Japanu, u Bonnu se odaziva i Federalni zavod za lijekove i medicinska sredstva (BfArM). Do sada se 80 lijekova s copycatom, takozvanim genericima, više ne može prodavati . Razlog: Neadekvatni rezultati studije.
Savezni zavod za lijekove i medicinske proizvode istražio je 176 lijekova zbog skandala s drogama u Japanu i odmah povukao 80 njih s tržišta. Lijekovi su podvrgnuti studijama manipulirane bioekvivalentnošću . Studije bioekvivalencije potrebne su za provjeru sigurnosti i ispravnog sastava generičkih lijekova. Presuda testa: loša.
Uključeni lijekovi su antihipertenzivna sredstva, migrena, depresija i prevencija srčanog udara. Ako uzmete jedan od tih 80 lijekova, ne biste trebali sami reagirati, već razgovarati s liječnikom ili ljekarnikom. "To su lijekovi u različitim doznim oblicima i veličinama pakiranja, ali svaki treba imati svoje odobrenje", rekao je glasnogovornik BfArM-a. Nema naznaka zdravstvenog rizika za pacijente, nastavlja se.
Tvrtka sada prekida sve studije. Prvo se moraju riješiti svi sporovi, rekao je glasnogovornik GVK Biosciences.
Sljedeći lijekovi su pod utjecajem studije
Status: 09.12.2014145 / 1 od 80 AMIS: Lijekovi (AM29) © BfArM, BVL, PEI
Candesartan hidroklorotiazid Liconsa 16 mg / 12, 5 mg tablete
Candesartan hidroklorotiazid Liconsa 32 mg / 12, 5 mg tablete
Candesartan hidroklorotiazid Liconsa 32 mg / 25 mg tablete
Candesartan hidroklorotiazid Liconsa 8 mg / 12, 5 mg tablete
Candesartan / HCT Heumann 16 mg / 12, 5 mg tablete
Candesartan / HCT Heumann 32 mg / 12, 5 mg tablete
Candesartan / HCT Heumann 32 mg / 25 mg tablete
Candesartan / HCT Heumann 8 mg / 12, 5 mg tablete
Cefpodoxime Hormosan 200 mg filmom obložene tablete
Klopidogrel 75 mg filmom obložene tablete
Klopidogrel Dexcel 75 mg filmom obložene tablete
Entaburg 200 mg filmom obložene tablete
Entakapone AET 200 mg filmom obložene tablete
Entakapone STADA 200 mg filmom obložene tablete
Escitalopram Micro Labs 10 mg filmom obložene tablete
Escitalopram Micro Labs 15 mg filmom obložene tablete
Escitalopram Micro Labs 20 mg filmom obložene tablete
Escitalopram Micro Labs 5 mg filmom obložene tablete
Esomeprazol Mylan 20 mg tablete s enteričkim oblogom
Esomeprazol Mylan 40 mg enterički obložene tablete
Irbesartan Fair-Med 150 mg filmom obložene tablete
Irbesartan Fair-Med 300 mg filmom obložene tablete
Irbesartan Fair-Med 75 mg filmom obložene tablete
Irbesartan HCTZ Fair-Med 150 + 12, 5 mg filmom obložene tablete
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 12, 5 mg filmom obložene tablete
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 25 mg filmom obložene tablete
Irbesartan Heumann 150 mg filmom obložene tablete
Irbesartan Heumann 300 mg filmom obložene tablete
Irbesartan Heumann 75 mg filmom obložene tablete
Irbesartan Unichem 150 mg filmsko obložene tablete
Irbesartan Unichem 300 mg filmsko obložene tablete
Irbesartan zavarivanje 150 mg filmom obloženih tableta
Irbesartan zavarivanje 300 mg filmom obloženih tableta
Irbesartan zavarivanje 75 mg filmom obloženih tableta
Irbesartan / hidroklorotiazid Heumann 150 mg / 12, 5 mg filmom obložene tablete
Irbesartan / hidroklorotiazid Heumann 300 mg / 12, 5 mg filmom obložene tablete
Irbesartan / Hidroklorotiazid Heumann 300 mg / 25 mg filmom obložene tablete
Irbesartan / Hidroklorotiazid zavarivanje 150 mg / 12, 5 mg filmom obloženih tableta
Irbesartan / Hidroklorotiazid zavarivanje 300 mg / 12, 5 mg filmom obloženih tableta
Irbesartan / Hidroklorotiazid zavarivanje 300 mg / 25 mg filmom obloženih tableta
Levetiracetam beta 1000 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam beta 250 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam beta 500 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam beta 750 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam-Hormosan 1000 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam-Hormosan 250 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam-Hormosan 500 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam-Hormosan 750 mg filmom obložene tablete
Losartan kalij beta 100 mg filmom obložene tablete
Losartan kalij beta 25 mg filmom obložene tablete
Losartan kalij beta 50 mg filmom obložene tablete
Losartan kalij beta 50 mg filmom obložene tablete
Losartan kalij beta 75 mg filmom obložene tablete
Pramipeksol beta tablete 0, 088 mg
Pramipeksol beta 0, 18 mg tablete
Pramipeksol beta 0, 35 mg tablete
Pramipeksol beta 0, 7 mg tablete
Repaglinid Mylan tablete 0, 5 mg
Repaglinid Mylan tablete od 1 mg
Repaglinid Mylan 2 mg tablete
Rizatriptan Mylan dura 10 mg orodisperzibilne tablete
Rizatriptan Mylan Dura 5 mg orodisperzibilne tablete
Tacpan 0, 5 mg tvrde kapsule
Tacpan 1 mg tvrde kapsule
Tacpan 5 mg tvrde kapsule
Valsartan beta 160 mg filmom obložene tablete
Valsartan beta 320 mg filmom obložene tablete
Valsartan beta 40 mg filmom obložene tablete
Valsartan beta 80 mg filmom obložene tablete
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 12, 5 mg filmom obloženih tableta
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 25 mg filmom obloženih tableta
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 12, 5 mg filmom obloženih tableta
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 25 mg filmom obloženih tableta
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 80 mg / 12, 5 mg filmom obloženih tableta
VENLAFAXIN OSNOVE 150 mg tvrde kapsule, retardirane
VENLAFAXIN OSNOVE 37, 5 mg tvrde kapsule, retardirane
VENLAFAXIN OSNOVE 75 mg tvrde kapsule, retardirane
Venlafaksin Heumann 150 mg tvrde kapsule, retardirano
Venlafaksin Heumann 37, 5 mg tvrde kapsule, retardirano
Venlafaxine Heumann tvrde kapsule od 75 mg, retardirane
